津市市人民醫(yī)院醫(yī)藥代表接待管理制度

為有效防范醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，進(jìn)一步深化鞏固全省醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題和醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治、群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題集中整治工作成效，根據(jù)湖南省衛(wèi)生健康委、湖南省中醫(yī)藥管理局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥代表接待管理工作的通知》湘衛(wèi)函〔2024〕112號(hào)，現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥代表接待管理工作有關(guān)事項(xiàng)規(guī)定如下：

 一、適用范圍

醫(yī)藥代表是指藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材、醫(yī)用試劑等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘請(qǐng)?jiān)卺t(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣的工作人員適用本制度。

二、接待管理

醫(yī)院指定專門管理部門、管理人員，按照“三定、三有”即定時(shí)間、定地點(diǎn)、定人員，有預(yù)約、有流程、有記錄的要求負(fù)責(zé)接待管理，確保接待行為規(guī)范、有序進(jìn)行。

三、職責(zé)分工

（一）醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)班子成員根據(jù)分工對(duì)分管部門負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，相關(guān)行政職能部門負(fù)管理責(zé)任，各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人負(fù)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)監(jiān)督規(guī)范本管理范圍內(nèi)工作人員行為。

（二）藥劑、設(shè)備耗材等有采購(gòu)職能或有必要了解設(shè)備、藥品、服務(wù)等信息需求的部門，負(fù)責(zé)臨床落實(shí)醫(yī)院相關(guān)工作，按本制度開展。

（三）監(jiān)審科負(fù)責(zé)對(duì)接待管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)違規(guī)行為給予及時(shí)制止，對(duì)造成不良后果的，根據(jù)醫(yī)院有關(guān)制度給予處理。

四、接待流程

（一）備案登記

醫(yī)藥代表在本院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)，應(yīng)先向設(shè)備科、藥劑科等相關(guān)職能部門登記建檔，監(jiān)審科對(duì)資料進(jìn)行審核備查。

（二）登記建檔需提交以下資料：

1.加蓋企業(yè)公章的《醫(yī)藥代表來(lái)訪預(yù)約登記審批表》（附件1）；

2.醫(yī)藥代表身份證復(fù)印件；

3.醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書（具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)范圍和授權(quán)期限）；

4.加蓋企業(yè)公章的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

5.加蓋企業(yè)公章的（GMP）認(rèn)證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件；

6.加蓋企業(yè)公章的《醫(yī)藥代表誠(chéng)信廉潔承諾書》（附件2）。

以上材料以電子掃描件形式發(fā)送至接待職能部門郵箱進(jìn)行預(yù)約申請(qǐng)，藥品項(xiàng)目：藥劑科郵箱[email protected]；設(shè)備耗材項(xiàng)目：設(shè)備科郵箱[email protected]。

接待部門根據(jù)醫(yī)藥代表發(fā)送的電子郵件進(jìn)行資料完整性和真實(shí)性審核，完善附件1，根據(jù)表格信息，通知有關(guān)科室負(fù)責(zé)人，確認(rèn)是否同意參加，一般3個(gè)工作日內(nèi)，同意的繼續(xù)完善審批表，不同意應(yīng)及時(shí)反饋給醫(yī)藥代表，取消預(yù)約申請(qǐng)，并備注原因。

（三）預(yù)約登記

醫(yī)藥代表來(lái)訪需提前預(yù)約登記，藥劑科聯(lián)系電話0736-4213488；設(shè)備科聯(lián)系電話0736-4210522。

（四）現(xiàn)場(chǎng)接待

1.接待地點(diǎn)：行政樓二樓醫(yī)藥代表接待室。

2.接待時(shí)間：設(shè)備科每月第一周與第三周星期三下午15:00-17:00；藥劑科第二與第四周周三下午15:00-17:00（遇節(jié)假日或其他特殊情況自動(dòng)取消）。如有特殊情況，需提前向監(jiān)審科報(bào)備。

3.接待人員：藥劑科、設(shè)備科等相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)本科室（部門）分管范圍的接待工作，接待時(shí)應(yīng)當(dāng)有本單位相關(guān)業(yè)務(wù)和臨床科室負(fù)責(zé)人至少兩人以上同時(shí)在場(chǎng)。

4.接待記錄：由具體負(fù)責(zé)接待的部門負(fù)責(zé)記錄，并向監(jiān)審科備案。參照以下提示完善《醫(yī)藥代表接待記錄》：

（1）介紹新藥、專科藥及新耗材和新儀器設(shè)備等信息；

（2）收集、反饋產(chǎn)品使用情況；

（3）提供產(chǎn)品使用指導(dǎo)及其他相關(guān)服務(wù)；

（4）安排學(xué)術(shù)講座、開展學(xué)術(shù)推廣等；

（5）其他合作項(xiàng)目的接洽與溝通。

接待人員應(yīng)認(rèn)真聽取醫(yī)藥代表陳述，做好記錄，對(duì)有關(guān)情況綜合分析后，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定及程序處理，對(duì)不能及時(shí)處理的問題，上報(bào)藥事管理委員會(huì)、設(shè)備、耗材管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)議審議。

5.接待日醫(yī)藥代表需遞交的有關(guān)資料：

（1）醫(yī)藥代表身份證復(fù)印件；

（2）醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書（具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)范圍和授權(quán)期限）；

（3）藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備說(shuō)明書及彩頁(yè)宣傳資料；

（4）其他與項(xiàng)目相關(guān)的詳細(xì)資料。

接待結(jié)束后，接待職能部門應(yīng)及時(shí)收集整理接待所有相關(guān)資料，每月匯總交監(jiān)審科審核并歸檔備查。 

五、接待要求

（一）醫(yī)藥代表在醫(yī)院開展產(chǎn)品推介、業(yè)務(wù)推廣等活動(dòng)，不得有下列情形：

1.未經(jīng)醫(yī)院備案同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；

2.承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷票據(jù)等銷售行為；

3.參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量；

4.對(duì)醫(yī)院內(nèi)設(shè)部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助或設(shè)備投放；

5.誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)（事件）信息；

6.其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥用械的行為。

（二）全院職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥代表接待管理制度。有醫(yī)藥代表來(lái)訪，應(yīng)態(tài)度明確拒絕接待，立即勸返，并明確告知醫(yī)院接待管理規(guī)定。醫(yī)院職工被醫(yī)藥代表糾纏，“被動(dòng)”接觸的，當(dāng)事人應(yīng)嚴(yán)正告知，并及時(shí)通知監(jiān)審科，監(jiān)審科協(xié)調(diào)保衛(wèi)科對(duì)醫(yī)藥代表予以驅(qū)離。嚴(yán)禁任何科室及個(gè)人私自接待醫(yī)藥代表；嚴(yán)禁任何科室及個(gè)人向醫(yī)藥代表或有關(guān)企業(yè)提供用藥、用械信息；嚴(yán)禁任何科室及個(gè)人接受藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義形式給予的回扣；嚴(yán)禁參加其安排、組織或者支付費(fèi)用的宴請(qǐng)或者旅游、健身、娛樂等活動(dòng)。

（三）未經(jīng)預(yù)約登記的醫(yī)藥代表一律不予接待。非接待日概不接待，被接待的醫(yī)藥代表與預(yù)約人員信息不一致的，醫(yī)藥代表需進(jìn)行情況說(shuō)明，否則取消接待資格，并在預(yù)約登記表中進(jìn)行備注，再發(fā)生類似情況的，取消其在本院申請(qǐng)接待資格。 

六、監(jiān)督管理

（一）監(jiān)審科將聯(lián)合相關(guān)部門，不定期深入臨床醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門開展檢查，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表未按照本規(guī)定進(jìn)行登記和預(yù)約而私下或違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)的，第一次由相關(guān)職能部門約談醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人；第二次違規(guī)將在一段時(shí)間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)（代理）的藥品、器械產(chǎn)品；第三次出現(xiàn)違規(guī)行為的，將其列入醫(yī)院黑名單，2年內(nèi)禁止參與醫(yī)院業(yè)務(wù)活動(dòng)。對(duì)發(fā)現(xiàn)有醫(yī)藥代表登記信息不實(shí)、在學(xué)術(shù)推廣中有不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為或存在銷售藥械產(chǎn)品行為的，將向行政主管部門報(bào)告。

（二）醫(yī)院工作人員違反醫(yī)藥代表管理制度，第一次由分管院領(lǐng)導(dǎo)約談涉事工作人員及相關(guān)科室（部門）負(fù)責(zé)人；第二次全院通報(bào)批評(píng)，且當(dāng)年不能晉職晉級(jí)，評(píng)先評(píng)優(yōu)；第三次將違規(guī)行為納入醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評(píng)，考核結(jié)果為不合格，停止處方權(quán)三個(gè)月至六個(gè)月，或調(diào)離原工作崗位。

本制度從下發(fā)之日起執(zhí)行，相關(guān)表格可至津市市人民醫(yī)院官網(wǎng)下載。 

附件1：醫(yī)藥代表來(lái)訪預(yù)約登記審批表.docx

附件2：醫(yī)藥代表誠(chéng)信廉潔承諾書.docx

                                   津市市人民醫(yī)院

                                   2024年9月9日